江苏ISO13485认证,江苏荣业科技有限公司ISO13485管理体系认证证书

江苏荣业科技有限公司创办于1999年，地处风景秀丽的历史文化古城-扬州东郊，交通方便，环境优美。占地面积13000平方米，建筑面积8800平方米，净化车间面积2000平方米，其中10万级净化车间面积1100平方米。拥有先进的生产、灭菌设备，配套齐全的检测仪器设备。公司通过CE0197 ISO13485体系认证，并严格按照GB/T19001-2000和YY/T0287标准建立质量管理体系。

本公司主要产品有：一次性使用病毒采样管、一次性使用负压采血管、一次性使用鼻胃管、一次性使用鼻肠管、一次性使用气动雾化吸入器、一次性使用防逆流引流袋、一次性使用冲洗袋、一次性使用肠道冲洗包、医用引流装置（L）型、医用引流装置（G）型、一次性使用胸腔闭式引流瓶、一次性使用输液接头、一次性使用气管切开插管包、一次性使用导尿包、一次性使用胸穿包、一次性使用无菌手术刀、医用洗手刷。产品畅销全国二十多个省、市、自治区、且以上乘的产品质量和优势的服务备受用户青睐。

ISO13485/' target='_blank'>ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商

医疗器械是人们健康和生活质量的重要，质量起着重要作用。产品质量，不仅要求能够确保使用的安全性和可靠性，而且还要求产品的结构、性能达到一定的标准要求。ISO13485认证是一项公认的体系，主要是对管理人员对产品质量管理体系的实施情况进行评估，认证让客户有更强的信心和把握，产品符合非常实用的、便捷的和可靠的要求。

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