南京ISO13485认证 南京基蛋生物科技有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-05-22 09:40 点击:
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南京基蛋生物科技有限公司成立于2002年3月,是一家专业从事体外诊断试剂和医疗器械研发、生产、销售的现代高新技术企业。主营产品有荧光免疫定量分析仪,医疗器械,体外诊断试剂,降钙素原快速检测,C反应蛋白快速检测,心脏标志物快速检测,肾脏标志物快速检测,炎症快速检测,心梗心衰检测仪,免疫定量分析仪,临床检测试剂,POCT仪器。
公司拥有GMP标准洁净厂房2000余平方米,具有国内外先进的科研和生产设备,并建有动物基地60余亩,为研究开发提供安全的原材料。公司通过 ISO13485质量管理体系认证和CE认证,具备科学严密的生产和质量管理体系,确保了产品质量的可靠性和稳定性。
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